Nova indicação do Padcev® amplia opções terapêuticas para pacientes com câncer de bexiga que não podem fazer quimioterapia com cisplatina
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina), ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo.
A autorização foi publicada nesta terça-feira (2) e permite o uso do medicamento em combinação com o pembrolizumabe, imunoterapia já utilizada em diversos tipos de câncer.
Tratamento será indicado para pacientes com restrições à quimioterapia
Segundo a Anvisa, a nova indicação atende pacientes que não podem receber quimioterapia à base de cisplatina, considerada uma das principais abordagens no combate ao câncer de bexiga.
Com a decisão, a combinação dos medicamentos poderá ser utilizada tanto antes quanto depois da cirurgia de retirada da bexiga.
A ampliação representa uma alternativa importante para pacientes que historicamente possuem menos opções terapêuticas disponíveis.
Como funciona o Padcev®?
O Padcev® é um medicamento classificado como anticorpo conjugado a fármaco, tecnologia que combina um anticorpo capaz de identificar células tumorais com uma substância que atua na destruição dessas células.
O tratamento age diretamente sobre a nectina-4, proteína frequentemente encontrada em tumores uroteliais, principal tipo de câncer de bexiga.
Já o pembrolizumabe atua estimulando o sistema imunológico a reconhecer e combater as células cancerígenas.
Câncer de bexiga músculo-invasivo é considerado agressivo
O câncer de bexiga músculo-invasivo é uma das formas mais agressivas da doença e apresenta altos índices de recorrência e mortalidade.
De acordo com a Anvisa, muitos pacientes não conseguem realizar a quimioterapia convencional com cisplatina devido a limitações clínicas, o que reduz as possibilidades de tratamento.
Nesse cenário, novas alternativas terapêuticas são vistas como estratégicas para ampliar as opções disponíveis aos especialistas e melhorar os resultados clínicos.
Aprovação foi publicada no Diário Oficial
A nova indicação do Padcev® foi oficializada por meio da Resolução nº 2.162/2026, publicada no Diário Oficial da União.
Com a medida, médicos passam a contar com mais uma estratégia no tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo que não são elegíveis à quimioterapia tradicional baseada em cisplatina.
